Historia postępowań

https://www.remigiuszkurczab.pl/aspergeraut.php

Składający petycję Theresa i Michael Cedillo złożyli wniosek o odszkodowanie na mocy ustawy o szczepionkach w dniu 9 grudnia 1998 r.  Początkowo Cedillos utrzymywali, że szczepionka MMR Michelle spowodowała u niej encefalopatię, która w rozumieniu ustawy o szczepionkach stanowi „uraz stołu”.  W przypadku „urazu z tabeli” osoba składająca wniosek musi wykazać, że otrzymała szczepionkę wymienioną w Tabeli urazów poszczepiennych oraz że doznała wymienionego urazu w wyznaczonym terminie. Na podstawie takiego przedstawienia przyjmuje się, że szczepionka spowodowała szkodę, co uprawnia składającego petycję do odszkodowania, chyba że pozwany wykaże, że szkoda została spowodowana jakimś czynnikiem. 42 USC § 300aa-14; Pafford przeciwko Sec’y of HHS, 451 F.3d 1352, 1355 (Fed. Cir. 2006) (cytat pominięto). W dniu 14 stycznia 2002 r. państwo Cedillo zmienili swoją petycję z roszczenia dotyczącego urazu stołu na roszczenie oparte na przyczynie faktycznej. W zmienionej petycji Cedillos zarzucili, że szczepionki zawierające tiomersal w połączeniu ze szczepionką MMR powodują autyzm. ID. o 15. Twierdzenie dotyczące „istotnego związku przyczynowego” nie zakłada domniemania związku przyczynowego i nakłada na składającego petycję ciężar udowodnienia, że szczepienie rzeczywiście spowodowało przedmiotową szkodę. Capizzano przeciwko Sec’y of HHS, 440 F.3d 1317, 1320 (Fed. Cir. 2006) (pominięto cytaty). Sprawa Michelle Cedillo jest jedną z około 5000 spraw dotyczących ustawy o szczepionkach toczących się przed Trybunałem, w których zarzuca się, że autyzm lub podobne zaburzenie u dziecka zostało spowodowane przez jedną lub więcej szczepionek. Termin „autyzm” opisuje zespół zaburzeń rozwojowych charakteryzujących się zaburzeniami interakcji społecznych, zaburzeniami komunikacji werbalnej i niewerbalnej oraz ograniczonymi lub powtarzalnymi wzorcami zachowań. ID. W dniu 3 lipca 2002 r., starając się zaradzić tej dużej grupie przypadków autyzmu, Naczelny Specjalny Mistrz wszczął Omnibus Autism Proceeding („OAP”). Zgodnie z procedurami OAP grupa prawników znana jako Komitet Sterujący Petycji („PSC”), wybrana spośród prawników reprezentujących składających petycję w sprawach dotyczących autyzmu, była odpowiedzialna za opracowanie i przedstawienie dowodów w sprawie ogólnej kwestii związku przyczynowego, czy szczepionki może powodować autyzm. ID. Specjalni mistrzowie stosowaliby wówczas dowody PSC w indywidualnych przypadkach. ID. Główny specjalista ds. specjalnych początkowo wyznaczył mistrza specjalnego Hastingsa do przewodniczącego OAP i rozpatrywania indywidualnych petycji zawierających twierdzenia, że szczepionki lub tiomersal powodują autyzm. 11 stycznia 2007 r. Główny Mistrz Specjalny mianował dwóch dodatkowych Mistrzów Specjalnych, Denise Vowell i Patricię Campbell-Smith, aby wspólnie z Mistrzem Specjalnym Hastingsem przewodniczyli OAP. ID. Poszczególne petycje zostały podzielone pomiędzy tych trzech Specjalnych Mistrzów. ID. Osoba składająca petycję mogła w dowolnym momencie zdecydować się na rezygnację z OAP, jeżeli nie chciała czekać na wynik ogólnego postępowania przyczynowego.  W latach 2002–2006 PSC zajmowała się odkrywaniem ogólnej kwestii związku przyczynowego. 20 grudnia 2006 r. i ponownie 9 stycznia 2007 r. PSC zaproponowało podzielenie ogólnych dowodów związku przyczynowego pomiędzy trzy odrębne teorie: (1) połączenie szczepionki MMR i szczepionek zawierających tiomersal może powodować autyzm; (2) same szczepionki zawierające tiomersal mogą powodować autyzm; oraz (3) sama szczepionka MMR może powodować autyzm. W czerwcu 2007 r. PSC zaproponowało wykorzystanie Michelle Cedillo jako przypadku testowego w celu przedstawienia pierwszej ogólnej teorii związku przyczynowego.  Trzej specjalni mistrzowie zgodzili się na propozycję PSC, ale poinstruowali PSC, aby wybrała dwa dodatkowe przypadki testowe mieszczące się w tej samej ogólnej teorii związku przyczynowego. Zgodnie z tym planem PSC przedstawi swoje ogólne dowody związku przyczynowego dotyczące pierwszej teorii, wraz z dowodami specyficznymi dla sprawy Michelle Cedillo, w czerwcu 2007 r., po czym PSC przedstawi szczegółowe dowody dla dwóch dodatkowych przypadków testowych. ID. Następnie Specjalni Mistrzowie zastosowaliby podobne podejście do każdej z pozostałych dwóch ogólnych teorii przyczynowości. Strony przedstawiły w sprawie Cedillo ogromną ilość dowodów dotyczących ogólnej teorii związku przyczynowego, zgodnie z którą szczepionka MMR i szczepionki zawierające himerosal mogą powodować autyzm. ID.   Specjalny mistrz Hastings przeprowadził przesłuchanie dowodowe w sądzie Cedillo w dniach 11–26 czerwca 2007 r. w celu rozpatrzenia zarówno ogólnych dowodów w sprawie związku przyczynowego, jak i dowodów specyficznych dla sprawy Michelle Cedillo.  Składający petycję przedstawili zeznania sześciu biegłych: dr H. Vaskena Aposhiana. (toksykologia); Vera Byers, MD, Ph.D. (immunologia); Karin Hepner, dr. (Biologia molekularna); Doktor Ronald Kennedy (wirusologia); Marcel Kinsbourne, MD (neurologia); i Arthur Krigsman, MD (gastroenterologia). Tr. 3, 301, 578A, 861, 1026. Składający petycję wezwali także Theresę Cedillo, matkę Michelle, w celu złożenia zeznań w charakterze świadka. ID. pod adresem 3, 301, 2874. Pozwany przedstawił zeznania dziewięciu biegłych: Jeffreya Brenta, M.D., Ph.D. (toksykologia); Doktor Stephen Bustin (Biologia molekularna); Edwina Cook, MD (psychiatria, genetyka); Eric Fombonne, MD, FRCPsych (psychiatria dziecięca, epidemiologia); Diane Griffin, MD, Ph.D. (wirusologia); Stephen Hanauer, MD (gastroenterologia); Krystyna McCusker, M.D. M.Sc., FRCP (immunologia dziecięca); Briana Warda, M.D., M.Sc. (wirusologia); i Max Wiznitzer, MD (neurologia  dziecięca). Pozwany przedłożył także ekspertyzy dr. Roberta Fujinami. (immunologia), Michael Gershon, M.D. (neurogastroenterologia) i Andrew Zimmerman, M.D. (neurologia dziecięca), ale ci eksperci nie świadczyli.  Dr Nicholas Chadwick zeznawał jako świadek faktyczny strony pozwanej. Tr. 2280. Specjalni mistrzowie Vowell i Campbell-Smith przesłuchali wszystkie zeznania w Cedillo, aby mogli zastosować ogólny dowód związku przyczynowego do przypisanych im indywidualnych przypadków testowych.  Specjalny mistrz Campbell-Smith przeprowadził przesłuchanie dowodowe w Hazlehurst w dniach 15–18 października 2007 r., a specjalny mistrz Vowell przeprowadził przesłuchanie dowodowe w Snyder w dniach 5–9 listopada 2007 r. Wszyscy trzej Specjalni Mistrzowie uczestniczyli w tych przesłuchaniach.  Zarówno w sprawie Hazlehurst, jak i Snyder, mistrz specjalny Hastings zezwolił składającym petycję Cedillo na przedstawienie dodatkowych dowodów w sprawie ogólnego związku przyczynowego, a pozwanemu na przedstawienie dodatkowych dowodów obalających. Strony złożyły obszerne wyjaśnienia po przesłuchaniu w okresie od listopada 2007 r. do lutego 2008 r., a specjalny mistrz Hastings zamknął dokumentację dowodową w dniu 30 lipca 2008 r.  Materiał dowodowy w tych sprawach jest bez wątpienia największą ze wszystkich spraw przedstawionych Trybunałowi w historii Ustawy o Szczepionkach. Sama dokumentacja medyczna Michelle Cedillo liczy około 7700 stron. Strony złożyły 23 opinie biegłych w sprawie Cedillo oraz 50 opinii biegłych łącznie w sprawach Hazlehurst i Snyder. ID. Piętnastu biegłych zeznawało w Cedillo, czterech w Hazlehurst i ośmiu w Snyder. ID. Transkrypcje przesłuchań obejmują 2917 stron w Cedillo, 1049 stron w Snyder i 570 stron w Hazlehurst. ID. Akta trzech przypadków zawierają także 939 artykułów w czasopismach medycznych, fragmenty podręczników i inną literaturę medyczną. ID. Materiały te, być może zniechęcające nawet dla lekarzy, dotyczą zagadnień z zakresu neurologii, gastroenterologii, wirusologii, immunologii, biologii molekularnej, toksykologii, genetyki i epidemiologii.  W dniu 12 lutego 2009 r. Mistrz Specjalny Hastings wydał decyzję odrzucającą roszczenia Cedillo na podstawie ustawy o szczepionkach. Według Specjalnego Dyrektora składający petycję nie wykazali, że: (1) szczepionki zawierające tiomersal mogą ogólnie zaszkodzić układowi odpornościowemu niemowląt lub że szczepionki zawierające tiomersal Michelle Cedillo zaszkodziły jej układowi odpornościowemu; (2) szczepionka MMR może w ogóle powodować autyzm lub że szczepionka MMR Michelle Cedillo przyczyniła się do jej autyzmu; (3) szczepionka MMR może ogólnie powodować zaburzenia żołądkowo-jelitowe lub że szczepionka MMR Michelle Cedillo przyczyniła się do jej problemów żołądkowo-jelitowych; lub (4) szczepionka MMR Michelle Cedillo spowodowała u niej upośledzenie umysłowe lub napady padaczkowe. Ponadto Specjalny Mistrz uznał za niewiarygodne badania oferowane przez składających petycję w celu wykazania obecności wirusa odry u Michelle Cedillo i innych dzieci autystycznych.  Specjalny Mistrz stwierdził również, że dowody dotyczące przyczynowości autyzmu regresywnego w połączeniu z dysfunkcjami żołądkowo-jelitowymi u niektórych osób nie wykazały w przekonujący sposób, że którykolwiek lub oba schorzenia są powiązane ze szczepionką. W dniu 13 marca 2009 r. składający petycję złożyli wniosek o ponowne rozpatrzenie sprawy, zwracając się do Specjalnego Mistrza o uchylenie jego decyzji z 12 lutego 2009 r. w oparciu o nowe dowody niedostępne na rozprawie w czerwcu 2007 r.

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany. Wymagane pola są oznaczone *